历史周报归档

市场监管总局面向网络食品交易第三方平台、食品直播电商平台及入网食品生产销售企业等经营者制定风险管控清单，要求各地指导企业结合实际开展排查。通知成文于 9 月 9 日，官网于 9 月 17 日发布，强调将食品安全风险防控落实到具体工作单元。

市场监管总局公布，两款适用于 10 岁以上肿瘤患者的特定全营养特医食品获批注册，填补该类产品的国产空白。产品用于临床营养支持，应在医生或临床营养师指导下使用；本次为特医食品注册，不是抗肿瘤药物获批。

雀巢介绍，通过全球咖啡联盟与星巴克开发的 Refreshers 浓缩液，让消费者在家调配含绿咖啡提取物的果味饮品。产品已于今年在美国上市，目前有草莓阿萨伊、芒果火龙果和青柠西瓜三种口味；本篇为产品业务更新，并非宣布当天首次上市。

罗氏宣布，CHMP 建议批准 Ocrevus 静脉输注剂型用于 10 岁及以上复发型多发性硬化患者。建议依据 III 期 OPERETTA 2 研究，最终决定仍需欧洲委员会作出。该消息是欧盟审评建议，不等同于欧盟已正式批准该儿童适应证。

GSK 与 Chimagen 达成协议，拟取得一项用于多发性骨髓瘤的三特异性 T 细胞衔接器项目全球权益，预计于 2027 年进入 I 期试验。潜在交易总价值最高 7.5 亿美元，包括首付款和成功后里程碑付款；首付款未单独披露，交易仍须满足惯常交割条件。

GSK 公布单臂 I/II 期 ARROS-1 研究结果：94 名既往未接受 TKI 的 ROS1 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌可评估患者中，客观缓解率为 94%，中位随访 15.2 个月。公司计划年内向 FDA 递交补充申请；截至公告日，一线用途尚未在任何地区获批，部分受试者此前接受过化疗或免疫治疗。

嘉吉在9月1日至4日举行的Foodist Istanbul展会上介绍复合配料与联合开发方案，覆盖减糖、蛋白质和纤维强化、质构及保质期等需求。企业表示，客户可在土耳其INFUSE应用中心测试乳品、甜品及植物基配方，并在商业化前模拟工业生产条件。

龙沙宣布计划在美国俄勒冈州Bend基地新建商业化喷雾干燥设施，配置两套PSD-4设备，并完善溶剂处理及储存设施。项目面向药物溶解度和生物利用度相关的制剂开发需求，预计2029年建成、初期新增逾80个岗位；该公告属于建设计划，新增产能尚未投产。

市场监管总局公布七起网络食品销售虚假宣传典型案例，涉及AI虚拟人直播宣称普通食品具有保健功能、虚构普通食品治疗作用等情形。通报介绍各地已作出的具体执法处理，反映食品营销和老年消费保护的监管重点；案例通报不属于新出台的法规。

首都之窗转载的现场报道介绍，图湃医疗展示眼科设备，北京长木谷带来骨科机器人，北京华眠健康公司展示睡眠呼吸机。鹰瞳与同仁医院、百川与儿童医院的联合成果也在展区亮相。图湃超乳玻切一体机在报道时尚待启动注册，展示不等同于已获批上市。

据首都之窗转载报道，Preven-TRON全球多中心Ⅲ期试验在中国等地开展，宣武医院率先启动。研究拟评估Trontinemab对认知正常、已有淀粉样蛋白异常人群的早期干预作用；预防或延缓认知下降属于试验目标，尚不能视为已证实疗效。

金宝汤公布 2026 财年第四季度业绩，净销售额为 21 亿美元，同比下降 8%，有机销售额下降 1%。公司同时给出下一财年指引，计划到 2030 财年实现 5 亿美元成本节约，并调整股息以加快降债。

雀巢与 Yellow Wood Partners 达成协议，出售旗下大众维生素、矿物质及补充剂业务，涉及 Nature’s Bounty 等七个品牌。交易仍需监管批准，预计于 2027 年上半年完成。

GSK 在流感会议公布 mRNA 季节性流感疫苗 II 期数据，称候选疫苗在年轻及老年成人中，分别较标准剂量及高剂量对照疫苗产生更高免疫应答。该疫苗同时针对 HA 和 NA 抗原，公司计划于 2026 年 9 月启动 III 期有效性试验。

礼来公布 TOGETHER-PsO 与 TOGETHER-PsA 两项 IIIb 期研究一年数据。对同时患银屑病相关疾病和肥胖症的成人，Taltz 与 Zepbound 联用在第 52 周维持或进一步改善第 36 周的疾病活动度结果；研究结论针对上述入组人群。

礼来宣布拟收购 Merida Biosciences，扩充自身免疫和过敏疾病研发能力。Merida 的抗体工程平台旨在清除致病抗体并保留正常免疫功能，其 MER511 已在早期 I 期研究中显示降低致病性甲状腺刺激抗体的信号。

国家药监局第 85 号公告要求加强追溯码备案、生产赋码及经营使用环节扫码管理，落实上下游信息核对和异常处置。公告对原料药、医用氧和医疗机构制剂列明例外，中药饮片追溯要求另行制定。正文落款为 8 月 31 日，信息中心于 9 月 1 日刊载。