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罗氏称fenebrutinib多发性硬化申请获FDA受理并纳入优先审评

罗氏 Roche · 企业官方资讯

罗氏9月30日宣布,美国FDA已受理其BTK抑制剂fenebrutinib的新药申请并给予优先审评,申请覆盖复发型及原发进展型多发性硬化,支持资料包括FENhance 1、FENhance 2和FENtrepid三项三期研究。受理及优先审评属于审评程序进展,不代表药品已获准上市。

来源与核验
核验依据:官方正文
核对日期:2026-10-07
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罗氏fenebrutinib多发性硬化优先审评
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