医药健康

罗氏Enspryng的MOGAD适应证获FDA优先审评，预计明年1月作出决定

罗氏表示，FDA已受理Enspryng用于髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病（MOGAD）的补充上市申请，并授予优先审评，预计2027年1月10日前作出决定。申请依据III期METEOROID研究：相较安慰剂，新复发风险降低68%。本次进展属于审评受理，该适应证尚未获批。