BioPorto
研发及商业化NGAL肾损伤标志物检测试剂；ProNephro AKI已有指定美国儿科适用范围许可，成人用途仍在验证研究中。抗体业务于2026年4月出售，不再作为现有主营组合。
Nasdaq哥本哈根 BIOPOR ↗证券依据查阅 2026-10-10 · 仅列本轮已核对市场
Nasdaq哥本哈根BIOPOR，2026-09-16发行人原文及2026半年报交叉核对。FDA记录的制造商及许可申请人为集团专业子公司，不混作另一个上市发行人；不赋予未经核验500强排名。
榜单与主体信息核对：2026-10-10；历史研报日期另列。地区沿用榜单或档案口径。企业信息图
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- NGAL免疫试剂及罗氏专业渠道
- 指定儿科许可与成人验证分开
- 出售业务一次性收益与经营现金流出分开
经营口径
既有档案2026-08-20发布的未经审计2026半年报；采用欧盟IAS34及丹麦要求，合并财务期间1月1日至6月30日。正式表单位为DKK千元，概要为DKK百万；9月成人入组公告是期后进展。
正式表换算百万并保留一位小数。概要脚注剔召回收入19.3与公告/表格19.1存在差异；现金流叙述将净流入20.5写作use，且营业利润叙述含旧loss字样。本页四指标以正式损益/现金流及概要交叉核对；不采用冲突的调整数或错误流向。
研究主体：BioPorto A/S
关注什么
编辑观察- 01
召回批次、质量控制及销售影响
- 02
账面利润与经营现金消耗
- 03
成人研究与监管进程
- NGAL试剂研发
- 体外检验与专业渠道
- 临床验证及适用范围扩展
资料核对：2026-10-10；整理入库：2026-10-16。原经营资料保持原日期；榜单和上市信息按单独日期核对。上市主体与证券代码依据；BioPorto · ProNephro AKI产品范围；FDA · K232761许可及适用范围；BioPorto · 2026半年报；BioPorto · 成人验证首例入组；FDA · ProNephro试剂特定批次召回。完整出处见本页资料来源。
BioPorto：经营简报
根据既有经营档案整理，保留数据边界与观察问题。
业务聚焦NGAL，儿科许可与成人验证分列
公司4月8日完成抗体业务出售，现有业务图围绕NGAL检测试剂。ProNephro AKI的美国510(k)许可针对≥3月龄且<22岁的限定儿科ICU人群，需结合临床评估；9月16日公布成人验证研究首例入组，不能写成成人已获许可。罗氏为专业渠道合作关系。
利润受到出售收益影响，召回仍需观察
半年收入16.3、实际营业利润15.6、净利润18.6百万丹麦克朗；抗体业务出售净收益53.8列入其他营业收入，调整后EBITDA仍亏损34.2，不能把账面盈利直接解释为主营持续盈利。FDA8月12日公布特定批次召回，当前记录仍为Open、Classified；影响与处理进展需以原文更新。
经营现金流出与出售现金分开
经营现金净流出36.7，投资现金净流入59.1百万丹麦克朗，其中抗体业务出售净现金58.494；融资净流出1.895。正式表本期净现金流入20.503，与叙述use方向冲突，本页以原表为准。经营消耗、出售所得及成人研究投入分别观察，不以净利润替代现金。
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查看全部关联资讯 ↗仅展示实际发布来源或此前明确关联的稿件 · 资讯库截至 2026-10-28
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资料来源
- 上市主体与证券代码依据 ↗
2026-09-16 · 2026-10-10 查阅；仅展示本轮核对的证券，不保证列齐全部上市地。
- BioPorto · ProNephro AKI产品范围 ↗
检测试剂及罗氏诊断渠道关系，儿科用途与成人验证不混同。
- FDA · K232761许可及适用范围 ↗
2023-12-07 · 原许可为尿液NGAL免疫测定、限定儿科ICU人群、需结合临床评估，不作为单独诊断或成人许可。
- BioPorto · 2026半年报 ↗
2026-08-20 · 实际PDF页3概要、9-10财务回顾、12编制与审核声明、13合并损益、16现金流、17-18出售事项。页名数字与PDF顺序一致。
- BioPorto · 成人验证首例入组 ↗
2026-09-16 · 具日期官方新闻室链接到发行人公告；预计约900例不是实到，未取得成人许可。
- FDA · ProNephro试剂特定批次召回 ↗
2026-08-12 · FDA公布日期8月12日，企业5月18日启动；两列批次，不泛化成全部产品；本次查阅仍Open、Classified。
榜单及上市资料按各自核对时间展示；历史财务数字与研究观点仍保留原资料日期。