https://foodpharma.cn/companies/merck.html仅含本站已收录且明确关联的资讯；原文日期与首次收录时间分别保留。空订阅不代表企业没有动态。zh-CNhttps://foodpharma.cn/articles/company-merck-mibc-chmp-20260918.htmlhttps://foodpharma.cn/articles/company-merck-mibc-chmp-20260918.html默沙东宣布，CHMP建议拓展Keytruda联合Padcev用于可切除肌层浸润性膀胱癌成人患者的围手术期治疗，拟覆盖不论是否适合顺铂治疗的人群。意见依据KEYNOTE-B15/EV-304三期研究等证据；欧洲委员会最终决定预计于2026年第四季度作出，目前仍是监管建议。 原文日期：2026-09-18；首次收录：2026-09-20 来源：默沙东 Merck https://www.merck.com/news/merck-receives-positive-eu-chmp-opinion-for-keytruda-pembrolizumab-plus-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-as-perioperative-treatment-for-adults-with-resectable-muscle-invasive-bladder-can/Fri, 18 Sep 2026 00:00:00 +0000默沙东 Merckhttps://foodpharma.cn/articles/company-merck-hiv-whole-health-20260918.htmlhttps://foodpharma.cn/articles/company-merck-hiv-whole-health-20260918.html默沙东推出多年期患者教育项目Your Hive of Whole Health，围绕HIV感染者的身体、心理、情绪及社会支持需求提供资源，鼓励患者联合医护、社区、亲友建立支持网络。项目在美国艾滋病大会期间发布，属于患者教育与支持服务，并非新药获批或临床试验结果。 原文日期：2026-09-18；首次收录：2026-09-20 来源：默沙东 Merck https://www.merck.com/news/merck-launches-your-hive-of-whole-health-to-support-whole-person-care-for-people-living-with-hiv/Fri, 18 Sep 2026 00:00:00 +0000默沙东 Merckhttps://foodpharma.cn/articles/leader-cd0d3acd514cce.htmlhttps://foodpharma.cn/articles/leader-cd0d3acd514cce.html默沙东与 Moderna 宣布，个体化 mRNA 新抗原疗法 intismeran autogene 联合 Keytruda 的 INTerpath-001 III 期研究达到无复发生存和无远处转移生存终点。研究对象为完全切除的 IIB–IV 期黑色素瘤患者，公司计划公布数据并与监管机构讨论申报。 原文日期：2026-08-19；首次收录：2026-09-06 来源：默沙东 Merck https://www.merck.com/news/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-autogene-plus-keytruda-met-endpoints-of-recurrence-free-survival-rfs-and-distant-metastasis-free-survival-dmfs-in-patient/Wed, 19 Aug 2026 00:00:00 +0000默沙东 Merckhttps://foodpharma.cn/articles/leader-7931116d95b8a3.htmlhttps://foodpharma.cn/articles/leader-7931116d95b8a3.html默沙东宣布 FDA 受理 ENFLONSIA 扩大适应证的补充申请，拟覆盖进入第二个 RSV 流行季、未满两岁且重症风险较高的儿童；EMA 也已受理同类申请。FDA 目标审评日期为 2027 年 3 月 22 日，目前为申报阶段。 原文日期：2026-08-06；首次收录：2026-09-06 来源：默沙东 Merck https://www.merck.com/news/u-s-fda-accepts-sbla-for-enflonsia-clesrovimab-cfor-to-update-its-respiratory-syncytial-virus-rsv-lower-respiratory-tract-disease-indication-to-include-children-under-two-years-at-increa/Thu, 06 Aug 2026 00:00:00 +0000默沙东 Merckhttps://foodpharma.cn/articles/leader-ac863883b611ca.htmlhttps://foodpharma.cn/articles/leader-ac863883b611ca.html默沙东第二季度全球销售额为 166 亿美元，同比增长 5%；Keytruda 及 Keytruda Qlex 合计销售 84 亿美元。收购 Terns 带来每股 2.31 美元费用，影响当期盈利；公司同时披露肿瘤、心血管和动物保健业务进展。 原文日期：2026-08-04；首次收录：2026-09-06 来源：默沙东 Merck https://www.merck.com/news/merck-highlights-key-regulatory-and-clinical-milestones-across-broad-diverse-pipeline/Tue, 04 Aug 2026 00:00:00 +0000默沙东 Merckhttps://foodpharma.cn/articles/leader-45ae275ea9319c.htmlhttps://foodpharma.cn/articles/leader-45ae275ea9319c.html默沙东提出在研每月一次口服 HIV 暴露前预防药 alimatravir 的早期可及性计划，仿制药自愿许可覆盖 129 个中低收入国家。该药仍在 III 期开发，供应和使用计划以未来获得监管批准为前提。 原文日期：2026-07-24；首次收录：2026-09-06 来源：默沙东 Merck https://www.merck.com/news/merck-announces-initial-access-plans-for-alimatravir-an-investigational-once-monthly-oral-hiv-pre-exposure-prophylaxis-in-phase-3-development/Fri, 24 Jul 2026 00:00:00 +0000默沙东 Merckhttps://foodpharma.cn/articles/leader-ccf7797ca43c31.htmlhttps://foodpharma.cn/articles/leader-ccf7797ca43c31.html默沙东宣布 FDA 批准每日一次口服 PCSK9 抑制剂 LIPFENDRA（enlicitide），结合饮食和运动降低高胆固醇血症成人的 LDL-C，包含杂合子家族性高胆固醇血症。CORALreef 两项试验第 24 周经安慰剂校正的 LDL-C 降幅分别为 56% 和 59%。 原文日期：2026-07-16；首次收录：2026-09-06 来源：默沙东 Merck https://www.merck.com/news/mercks-lipfendra-enlicitide-is-the-first-and-only-once-daily-oral-pcsk9-inhibitor-approved-by-the-u-s-fda-to-reduce-ldl-c-in-adults-with-hypercholesterolemia/Thu, 16 Jul 2026 00:00:00 +0000默沙东 Merckhttps://foodpharma.cn/articles/leader-962d6cb845999f.htmlhttps://foodpharma.cn/articles/leader-962d6cb845999f.html默沙东预告 AIDS 2026 将展示每日、每周及每月给药的 HIV 治疗与预防管线数据。重点包括 islatravir 联合 lenacapavir 的每周口服 III 期方案，以及联合 ulonivirine 的 IIb 期方案，涉及已实现病毒抑制的 HIV-1 成人。 原文日期：2026-07-15；首次收录：2026-09-06 来源：默沙东 Merck https://www.merck.com/news/merck-to-present-new-data-on-daily-weekly-and-monthly-options-across-its-hiv-treatment-and-prevention-pipeline-at-aids-2026/Wed, 15 Jul 2026 00:00:00 +0000默沙东 Merckhttps://foodpharma.cn/articles/leader-c9885ddde5d121.htmlhttps://foodpharma.cn/articles/leader-c9885ddde5d121.html默沙东宣布 KEYNOTE-C93 III 期试验达到主要终点，Keytruda 单药较铂类双药化疗改善特定 dMMR 晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期。研究人群包括未接受系统化疗或辅助治疗结束超过 6 个月后复发的患者。 原文日期：2026-07-15；首次收录：2026-09-06 来源：默沙东 Merck https://www.merck.com/news/keytruda-pembrolizumab-as-monotherapy-significantly-improved-progression-free-survival-pfs-in-certain-patients-with-advanced-or-recurrent-endometrial-cancer-with-mismatch-repair-deficient-d/Wed, 15 Jul 2026 00:00:00 +0000默沙东 Merckhttps://foodpharma.cn/articles/leader-59ec5c50fb624d.htmlhttps://foodpharma.cn/articles/leader-59ec5c50fb624d.html默沙东宣布 FDA 批准 Keytruda 和 Keytruda Qlex 分别联合 Padcev，用于肌层浸润性膀胱癌成人的术前及膀胱切除术后治疗。适用范围不受顺铂治疗资格限制，批准结合 KEYNOTE-B15 与既往 KEYNOTE-905 的证据。 原文日期：2026-07-10；首次收录：2026-09-06 来源：默沙东 Merck https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-and-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-each-with-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-as-treatment-before-and-after/Fri, 10 Jul 2026 00:00:00 +0000默沙东 Merck